INFORMATION SANITAIRE

22/11/2019

Par courrier du 17 octobre 2019, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) nous indique avoir été informée par ses collègues européens d'une utilisation indue de marquage CE 0197 sur des dispositifs "Azdent" de la société chinoise Henan Baistra Industries Corp, qui seraient vendus sur des sites internet tels que Alibaba et Ebay.

L'organisme notifié portant le n° 0197 affirme en effet ne pas avoir délivré de certificat CE pour ces produits.

Il s'agirait notamment de bagues pour l’orthodontie et de dispositifs d'irrigation.

La présence de ces dispositifs sur le marché français n'ayant pas été communiquée à l'ANSM, celle-ci n’envisage pas de prendre de mesures suite à cette alerte.

Toutefois, l’ANSM tenait à ce que vous en soyez informé·e.

Vous remerciant par avance de l’attention que vous porterez à la présente.